院属各单位：

为响应国家加强科技伦理审查和科技伦理治理的相关要求，为确保涉及人的生命科学及医学研究等伦理审查制度化、规范化、常态化，现将相关事宜通知如下：

一、伦理审查相关说明（见OA系统）

二、伦理审查工作规程

（一）提交审查申请

伦理审查的申请人为研究负责人，申请人填写伦理审查初审申请表（见附件1，版本号V4.0），按照其中要求准备相关资料。每月30号以前将将电子版资料打包发送至邮箱:hbmullwyh@126.com。

（二）形式审查

伦理委员会秘书对送审资料及要素进行形式审查，若送审资料不完整，将回复申请人补充缺项资料。

（三）发送受理通知

通过形式审查后，伦理秘书建立研究资料审查档案，确定审查项目编号，发回受理通知。

（四）组织伦理审查

主任委员或副主任委员根据项目情况，确定伦理审查方式及主审委员。一般采取伦理审查委员会会议审查的方式。

有下列情形之一的可以适用简易程序审查：伦理风险发生的可能性和程度不高于最低风险的科技活动；已批准科技活动方案作较小修改且不影响研究风险受益比；已批准无重大调整的科技活动的跟踪审查。

简易程序审查过程中出现下列情形之一的，应按规定调整为会议审查：审查结果为否定性意见的；对审查内容有疑义的；委员之间意见不一致的；委员提出需要调整为会议审查的。

科技伦理审查应坚持科学、独立、公正、透明原则，按照控制风险、知情同意、公平公正、免费和补偿、保护隐私权及个人信息、特殊保护等要求，依规开展审查，并自觉接受有关方面的监督。

（五）签发批件

在受理后30天内开展伦理审查并出具审查意见。

如为批准，做出伦理审查决定后2周内签发伦理审查批件，并通知申请人领取；

如为修改后批准或修改后再审，由办公室2周内将存在问题反馈申请人，由申请人进行修改或说明，并提交复审申请表及相关材料至工作邮箱。

三、伦理委员会联系方式

联系人：黄平

联系电话：0719-8891150

联系邮箱：hbmullwyh@126.com

地址：湖北省十堰市茅箭区人民南路30号 湖北医药学院伦理委员会  

邮编：442000